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6月29日，恒瑞医药宣布两款1类新药获批上市，分别为磷酸瑞格列汀（瑞泽唐）及奥特康唑胶囊。至此，恒瑞医药获批上市的自研创新药达13款，合作引进创新产品上市2款，糖尿病及抗感染治疗领域管线持续拓宽。

磷酸瑞格列汀（瑞泽唐）为国内首个自主研发的二肽基肽酶- 4抑制剂（DPP-4i）药物，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。DPP-4抑制剂可通过调节胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的释放，实现精准血糖控制，在有效降糖同时不增加低血糖事件发生率。

国家药监局官网显示瑞格列汀获批上市

值得一提的是，DPP-4抑制剂独特的降糖机制，使瑞格列汀可与其他降糖药联合作用，协同降糖，联合用药时不会增加低血糖及胃肠道不良反应风险。此外，瑞格列汀对CYP450酶无诱导作用，药物间相互作用的风险较低，将促进糖尿病患者的个性化联合治疗。同时，瑞格列汀用药方案灵活，既可以每天给药一次，也可以每天给药两次，有利于提高患者依从性。

另一款创新药奥特康唑胶囊同步获批上市，是由恒瑞医药引进的一种新型、小分子、高选择性CYP51真菌抑制剂。用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），也被称为霉菌性阴道炎，该产品是恒瑞医药布局抗感染治疗领域的首个上市1类创新药，产品管线持续拓宽。此次获批，为恒瑞医药合作引进产品中第二个上市的创新药。

国家药监局官网显示奥特康唑获批上市

目前除获批重度VVC适应症外，奥特康唑用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）适应症也已经推进到Ⅲ期临床。而奥特康唑用于RVVC的适应症已于2022年4月美国获批上市。

责编：李益萌

主编：徐婷婷

校对：李欣